【概述】

歐盟和中國都對與人體皮膚長期接觸的制品和刺穿耳朵或身體其它部位的制品中鎳元素含量和釋放量做出了規定：歐盟為統一各成員國法律而通過了鎳管制指令94/27/EC，該指令是用于管制鎳在與皮膚有直接或長期接觸的產品中的使用量，2004年歐盟通過了EC指令，對于所有刺入人體的被刺穿物體作出修訂，并于2005年9月起執行EC不再對刺穿耳朵或身體其它部位的配件中的鎳提出總含量要求，但要求鎳的釋放不得超過0.2ug/cm2/week。

適用產品范圍：

兒童產品，包括玩具或兒童衣物上的金屬鉚釘、按鈕、緊固物、拉鏈、金屬牌及標示物等；

項鏈、手鐲、表殼、表帶、金屬眼鏡框、消費類電子產品(耳機、MP3、數碼相機等)的金屬外殼及金屬鈕扣等。

鎳釋放測試要求

歐盟

與皮膚有直接及長期接觸的產品的鎳釋出量測試（EN1811：適用于沒有電鍍涂層之產品）；用以測量電鍍涂層物件在催化及磨損后鎳釋出量的測試（EN12472：適用于電鍍涂層之產品）

中國

2002年頒布實施了《GB11887-2002首飾、貴金屬純度的規定及命名方法》，要求：

1.用于耳朵或人體的任何其他部位穿孔，在穿孔傷口愈合過程中摘除或保留的制品，其鎳在總體質量中的含量必須小于0.05%；

2.與人體皮膚長期接觸的制品的鎳釋放量必須小于0.5ug/cm2/week。

GB/T 19719-2005 GB28485-2012

鎳釋放限量要求：

用于耳朵或人體的任何其他部位穿孔，在穿孔愈合過程中摘除或保留的制品，

中國：其鎳在總體質量中的含量必須小于0.05%；

歐盟：鎳的釋放不得超過 0.2ug/cm2/week；

與人體皮膚長期接觸的制品的鎳飾放量必須小于0.5ug/cm2/week。

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鎳釋放標準和法規：

1.GB/T19719-2005首飾鎳釋放量的測定

2.GB/T22866-2008皮革五金配件鎳釋放量的測定

3.GB/T30158-2013紡織制品附件鎳釋放量的測定

4.REACH法規附件XVII鎳釋放量

5.EN1811:2011+A1:2015參考所有用于人體穿刺類部件的組件和需要與皮膚直接接觸和長期接觸的物品的鎳釋放量測試方法

6.EN12472:2005+A1:2009用于檢測涂層物品鎳釋放的模擬穿戴和腐蝕方法

7.EN16128-2015眼鏡中鎳釋放量檢測方法